Maßgebliche Zertifizierung TNN Bimatoprost
Bimatoprost gilt derzeit als das stärkste topische Antiglaukom-Medikament zur Senkung des Augeninnendrucks. Es ist wirksam für normale Menschen, Patienten mit POAG und OHT. Es wird hauptsächlich bei Patienten mit POAG oder OHT angewendet, die andere Medikamente zur Senkung des Augeninnendrucks nicht vertragen oder nicht wirksam sind.
Beschreibung
Bimatoprost
Analyse
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Ding |
Standard |
Ergebnis |
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Sicht |
Weißes bis fast weißes Pulver |
weißes Puder |
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Identifizierung (IR KBr) |
Die Absorptionsintensität im Chromatogramm der Testprobe entspricht der des Standards. |
Konform |
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Löslichkeitstest |
Testen einer Probe in Ethanollösung auf Löslichkeit |
Konform |
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TLC |
Ein Hauptort |
Entsprechen |
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Reinheit (HPLC) |
97,0 Prozent Min. |
99,95 Prozent |
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5-Trans-Isomer |
Kleiner oder gleich 3,0 Prozent |
0,04 Prozent |
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15(S)-Isomer |
Weniger als oder gleich 1,5 Prozent |
0,03 Prozent |
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Bima-Säure |
Weniger als oder gleich 1,5 Prozent |
keine Daten |
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Gesamte damit verbundene Verunreinigungen |
Kleiner oder gleich 3,0 Prozent |
0,05 Prozent |
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Optische Drehung |
plus 33,0 Grad -- plus 37,0 Grad (20 Grad CH3CN) |
plus 35,5 Grad |
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Restliches Lösungsmittel |
Ethanol Weniger als oder gleich 5000 ppm |
keine Daten |
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Acetonitril Weniger als oder gleich 400 ppm |
keine Daten |
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Ethylacetat Weniger als oder gleich 5000 ppm |
keine Daten |
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Heptan Weniger als oder gleich 5000 ppm |
keine Daten |
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Zündrückstände |
Kleiner oder gleich 0,5 Prozent |
Entsprechen |
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Schwermetalle |
Weniger als oder gleich 10 ppm |
Entsprechen |
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Schäden durch Austrocknung |
Kleiner oder gleich 1,0 Prozent |
0,4 Prozent |
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Analyse |
97,0-102,0 Prozent (wasserfreie Basis) |
100,50 Prozent |
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Lagerung |
In einem luftdichten, lichtgeschützten Behälter bei +2--8konstant lagern. aktuell seit 3 Jahren. |
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Abschluss |
Durchgeführt gemäß der internen Standardversion 20080401 |
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Stellungnahme
Es kann zur Augenpflege/Glaukombehandlung und als Wimpern-/Haarwachstumsflüssigkeit verwendet werden.
Besonderheit
Hohe Reinheit
Hohe Aktivität
Paket
Paket: 10 g/Flasche, 50 g/Flasche |
Einzelheiten
CAS-Nummer: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Reinheit: 97 Prozent min.
Herkunftsort: China (Festland)
Markenname: TNN
Aussehen: Weißes bis cremefarbenes Pulver

Bitte wenden Sie sich an Bimatoprost. Unser aktuelles Qualitätsmanagementsystem ISO 9001/14001/18001 wurde fertiggestellt und wir haben fast 60 Audits von in- und ausländischen Pharmafabriken, Institutionen und Arzneimittelaufsichtsbehörden akzeptiert. Daher verfügt das unter Qualitätsbewertungen verborgene Qualitätssystem über ein tiefes Fundament.
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